導尿管球囊可靠性測試儀 技術標準導尿管球囊可靠性測試儀 技術標準
一、核心功能與技術特征
?密封性檢測?
充入生理鹽水至標稱最大容積，在37±2℃模擬尿液中恒溫浸泡14天，監測壓力衰減率。
通過高精度壓力傳感器實時記錄保壓過程，識別微泄漏。
?抗破裂性驗證?
?靜態測試?：懸掛0.45kg砝碼2分鐘，球囊無變形或泄漏?。
?動態沖擊?：60cm高度釋放砝碼自由下落，驗證抗瞬時沖擊能力?。
?爆破壓力測試?：逐級增壓至標稱值，捕捉破裂臨界點?。
?疲勞壽命評估?
循環充氣-放氣50次，模擬長期留置場景，檢測球囊回縮均勻性與結構穩定性?。
技術特征
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
二、標準化測試流程
（一）關鍵步驟
?樣品預處理?
球囊充盈生理鹽水后，浸入37±2℃模擬尿液14天，模擬體內環境。
?密封性測試?
充氣至臨床壓力（8-15kPa），保壓30分鐘，監測壓力變化。
?力學可靠性驗證?
安裝至懸掛裝置，施加軸向拉力（如0.75kg砝碼保持1分鐘），檢驗球囊底部支撐性及排泄孔通暢性。
?結果判定?
球囊無泄漏、破裂或變形，且排泄孔未被阻塞即為合格。
（二）設備技術參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC控制系統 |
操作界面?? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換 |
恒溫槽? | 15L溫度任意設置0-99度 |
時間計時器? | 觸摸屏顯示 |
拉力范圍 | 1-5kg可任意設置，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
測力機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式打印機 |
整機功率 | 70W |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
設備重量 | 23.6kg |
外形尺寸 | 430×290×600（mm） |
砝碼范圍 | 0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7KG-----1kg砝碼各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1只錐度桿 |
三、行業標準與應用價值
?核心標準：?
YY/T 0325-2022規定密封性、爆破壓力及疲勞測試方法。
應用價值：
?生產質控?：降低72%球囊破裂風險，避免術中導尿管移位。
?臨床安全?：確保長期留置（≥14天）的可靠性，減少尿道感染并發癥。
?技術迭代?：為硅膠/乳膠材質優化提供數據支撐，推動產品升級。
四、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
砝碼（0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg---1kg）放到鋁合金箱里面，各1件；
砝碼支架1個;
夾具接頭1只錐度桿；
